公司介紹

CellSafe是生物安全與細胞培養技術領域的創新者，專注于為生物醫藥、細胞治療、基因治療等行業提供一站式解決方案。自成立以來，公司以消除支原體污染風險為核心使命，通過持續的技術突破與嚴格的質量管控，構建了覆蓋支原體檢測、清除、預防及細胞凍存的全流程產品體系。其技術成果已出口至70多個國家，成為實驗室信賴的合作伙伴。  

?? 下圖為"上海起發"作為其代理的代理書

核心優勢

1. 技術創新驅動  

   • 開發亞洲支原體qPCR檢測試劑盒，靈敏度達10 CFU/mL，檢測周期縮短至2小時，顯著提升實驗效率。  

   • 非抗生素型支原體清除方案，避免傳統抗生素導致的細胞毒性及耐藥性問題，兼容多種細胞類型。  

2. GMP級生產標準  

   • 10萬級潔凈車間與全自動化產線，確保產品無菌、無熱原、無細胞毒性，符合ISO 13485、FDA等國際認證。  

3. 全場景覆蓋能力  

   • 產品線涵蓋支原體檢測、殘留DNA定量、病毒載體檢測及細胞凍存，滿足實驗室從研發到生產的多樣化需求。  

4. 合規認證  

   • 通過CE、USP CLASS VI、CNAS等認證，產品符合《中國藥典》、EP、JP等標準，適配生物制藥企業的資質要求。  

5. 用戶友好設計  

   • 即用型試劑與預混液減少操作步驟，三層醫用外包裝確保運輸安全，降低污染風險。  

熱門產品介紹

1. MycoQSearch™ Plus Mycoplasma qPCR Detection Kit（貨號：QDPEP-100）

• 功能：高靈敏度支原體檢測，采用雙探針系統（FAM標記支原體探針、HEX標記內參探針、Cy5標記陽性對照），可識別1~10拷貝/反應，防止交叉污染。  

• 應用：適用于生產用細胞株的支原體確認及生物制品資質認證，符合MFDS、EP、JP標準。  

2. ResidualQSearch™ CHO DNA Quantitation Kit（貨號：CHO-100）

• 功能：實時定量檢測CHO細胞殘留DNA，檢測限低至0.3 fg/反應，定量限3 fg/反應，支持數字PCR驗證。  

• 應用：生物藥品生產中宿主細胞DNA殘留監控，符合WHO、EP標準。  

3. CryoBanker™ Cell Freezing Medium（貨號：CB-100）

• 功能：無血清凍存液，防止支原體污染，無需程序降溫，直接-80℃或液氮保存，細胞存活率超90%。  

• 應用：干細胞、免疫細胞等長期凍存，保障細胞活性與安全性。  

4. BioMycoX® Mycoplasma Elimination Kit（貨號：CS-E-01）

• 功能：非抗生素型支原體清除試劑，通過生物制劑破壞支原體膜結構，1-1.5周內清除污染，兼容CHO、HEK293等細胞。  

5. CellFreezing Medium（貨號：CB-100）

• 功能：專為細胞治療設計，不含動物源成分，支持大規模凍存，批次穩定性高。  

解決實驗中的哪些問題？

1. 支原體污染風險  

   • 傳統培養法耗時長、靈敏度低，CellSafe的qPCR試劑盒實現快速精準檢測，避免因污染導致的實驗失敗。  

2. 殘留DNA污染  

   • CHO DNA定量試劑盒確保生物制品中宿主殘留低于3 fg/反應，滿足嚴苛的監管要求。  

3. 凍存污染隱患  

   • CryoBanker™凍存液杜絕血清來源微生物污染，保障細胞長期存儲安全。  

4. 實驗室環境交叉污染  

   • BioMycoX®預防噴霧可快速殺滅支原體、細菌及真菌，適用于潔凈臺、培養箱等設備表面消毒。  

5. GMP合規難題  

   • 全系列產品符合GMP標準，提供完整質檢報告，助力企業通過FDA、NMPA等認證。  

目標客戶群體

• 生物制藥企業：疫苗、抗體、基因治療產品的研發與生產環節。  

• CRO/CDMO機構：需符合GMP標準的耗材與試劑供應商。  

• 科研院所與醫院：細胞培養實驗室、診斷試劑開發團隊。  

• 體外診斷公司：需要GMP級Taq酶及診斷原料的廠商。  

常見問題與解答

Q1：CellSafe產品是否適用于所有細胞類型？  

A：是的，支原體清除試劑盒兼容CHO、HEK293、干細胞等多種細胞，經第三方驗證無細胞毒性。  

Q2：凍存液是否需要程序降溫？  

A：無需程序降溫，直接-80℃保存或液氮長期儲存，操作簡便。  

Q3：如何驗證支原體檢測結果的準確性？  

A：提供陽性/陰性對照樣本，支持第三方復檢，檢測限低至10 CFU/mL。  

Q4：GMP級生產是否意味著價格更高？  

A：規模化生產與自動化流程確保成本可控，且提供大訂單折扣與報關服務。  

Q5：產品是否支持定制化服務？  

A：可根據客戶需求調整規格或配方，需提前聯系技術團隊溝通。  

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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